يضيف التقرير الأخير عددا جديدا للمشاركين في برنامج سريري أجريت أول عملية زرع ضمنه في 29 أكتوبر 2025. وهذا التاريخ مهم لفهم التطور: الخبر يتعلق بتقدم التجربة إلى خمسة مرضى، وليس بإجراء العملية الأولى في أكتوبر 2026 أو إطلاق دراسة سريرية جديدة.
من خلايا المتبرع إلى نسيج مختبري
تبدأ تقنية بريسايس بيو بخلايا قرنية بشرية، يجري استنباتها وتنظيمها في غرسة عبر الطباعة الحيوية. وفي إعلانها السريري الأصلي، وصفت الشركة عملية تصنيع روبوتية تهدف إلى إنتاج بنية ذات طبقات دقيقة، بحيث يمكن استخدامها لاحقا في عملية زرع داخل عين المريض.
وتحمل الغرسة اسم PB-001، وهي مصممة لمحاكاة خصائص مهمة في نسيج القرنية. وتقول الشركة إن طريقة إنتاجها تجمع بين بيولوجيا الخلايا والمواد الحيوية وهندسة الأنسجة. وتظل القرنية أول مجال سريري لهذا البرنامج؛ فالعمليات الحالية لا تعني أن المنصة توفر بالفعل أعضاء بديلة أخرى للاستخدام الطبي.
العملية الأولى حددت نقطة البداية
أعلنت بريسايس بيو أول عملية زرع لدى إنسان في 19 نوفمبر 2025. وأفاد بيانها بأن الإجراء أجري في رمبام يوم 29 أكتوبر، بقيادة البروفيسور مايكل ميموني، مدير وحدة القرنية في المستشفى. ووثق الإعلان بذلك البداية السريرية للبرنامج الذي يجري توسيعه حاليا.
ووصف الإعلان مريضة كانت تستوفي التعريف القانوني للعمى، وتلقت الغرسة في إحدى عينيها. ويقول تقرير TPS المنشور في 22 أكتوبر، نقلا عن الشركة، إنها استعادت الرؤية في العين المعالجة. لكنه لا يعرض نتائج بصرية مماثلة لكل واحد من المرضى الأربعة الآخرين الذين تلقوا النسيج.
خمسة مشاركين في تقييم سريري أولي
كان تصميم الدراسة الذي نشرته الشركة في البداية يقضي بإشراك نحو عشرة إلى خمسة عشر شخصا يعانون وذمة القرنية الناتجة عن خلل في وظائف الخلايا البطانية. ووصفت بريسايس بيو الدراسة بأنها تجربة من المرحلة الأولى، تركز أساسا على السلامة والتحمل، وتبحث أيضا عن مؤشرات أولية للفعالية.
وتضم الدراسة مجموعة علاجية واحدة، دون مجموعة مقارنة مستقلة. وهذا تصميم يخص التقييم السريري المبكر. وتوضح عمليات الزرع الخمس المبلغ عنها أن البرنامج تجاوز المريضة الأولى؛ وستكون هناك حاجة إلى دراسات أكبر ومتابعة مستمرة للحصول على صورة أوسع للأداء السريري لهذه الغرسة بمرور الوقت.
وتضمن البروتوكول الأصلي أيضا تقييما استكشافيا للفعالية بعد ستة أشهر. وتصف الشركة الوضوح البصري والخصائص الميكانيكية بأنها أهداف تصميمية للغرسة؛ ولهذا تظل المراقبة السريرية مهمة إلى جانب القدرة على تصنيع النسيج نفسه.
استجابة تصنيعية لمحدودية التبرعات
قال مؤسس الشركة أرييه بات لوكالة TPS إن متبرعا واحدا قد يوفر خلايا لإنتاج مئات الغرسات. والفائدة المقترحة هي توسيع كمية محدودة من المادة البيولوجية الأصلية وتحويلها إلى منتج نسيجي يمكن تكرار تصنيعه، بدلا من الحاجة إلى قرنية متبرع منفصلة لكل عملية زرع.
وفي بيانها السابق، قالت بريسايس بيو إن الغرسة تصنع في منشأتها داخل مركز شيبا الطبي. ووصفت هناك عزل خلايا القرنية واستنباتها وطباعتها، بينما يستضيف رمبام الجانب السريري. وهذان دوران مختلفان ضمن برنامج التطوير نفسه، أحدهما يتعلق بالتصنيع والآخر بتقييم النسيج لدى المرضى.
وأشارت TPS أيضا إلى طموح الشركة لتطوير أنسجة إضافية، ثم أجزاء من أعضاء مثل القلب والكبد والكلى. وتظل هذه أهدافا تطويرية للمستقبل. أما الإنجاز السريري المباشر فأضيق وأكثر تحديدا: خمسة أشخاص تلقوا بالفعل نسيج القرنية التجريبي، وتبحث الدراسة كيفية أدائه داخل العين البشرية، مع التركيز على سلامته والمؤشرات المبكرة لفائدته.
