El informe actualiza el número de participantes de un programa clínico cuya primera implantación se realizó el 29 de octubre de 2025. La fecha distingue el avance actual: se trata de la progresión del ensayo, no de una primera operación realizada en octubre de 2026.
De células donadas a tejido de laboratorio
El método de Precise Bio parte de células corneales humanas, que se cultivan y organizan en un implante mediante impresión biológica. En su anuncio clínico original, la empresa describió un proceso robotizado de fabricación destinado a producir una estructura de capas precisas para trasplante.
El implante, denominado PB-001, busca reproducir propiedades importantes del tejido corneal. Según la compañía, la fabricación combina biología celular, biomateriales e ingeniería de tejidos. La córnea sigue siendo su primera aplicación clínica; estos resultados no significan que la plataforma ya suministre otros órganos de reemplazo.
La primera intervención marcó el punto de partida
Precise Bio anunció la primera implantación humana el 19 de noviembre de 2025. Su comunicado indicó que la operación se había realizado en Rambam el 29 de octubre, bajo la dirección del profesor Michael Mimouni, responsable de la Unidad de Córnea del hospital.
El anuncio describía a una paciente legalmente ciega que recibió el implante en un ojo. El informe de TPS del 22 de octubre, que cita a la empresa, señala que recuperó visión en ese ojo. No presenta resultados visuales equivalentes para cada uno de los otros cuatro participantes.
Cinco receptores en un estudio clínico inicial
El diseño original publicado por la compañía contemplaba aproximadamente entre diez y quince participantes con edema corneal causado por disfunción endotelial. Precise Bio describió un ensayo de fase 1, centrado principalmente en seguridad y tolerabilidad, que también exploraría señales iniciales de eficacia.
El estudio tiene un único grupo de tratamiento, sin un grupo de control separado. Ese diseño corresponde a una evaluación clínica inicial. Las cinco implantaciones muestran que el programa ha avanzado más allá de su primera participante; estudios mayores y seguimiento continuado serán necesarios para establecer un panorama más amplio del rendimiento clínico.
El protocolo original también incluía una evaluación exploratoria de eficacia a los seis meses. La empresa presenta la transparencia óptica y las propiedades mecánicas como objetivos de diseño del implante; por eso la observación clínica importa junto con la capacidad de fabricar el tejido.
Una respuesta de fabricación a la escasez de donaciones
El fundador Aryeh Batt explicó a TPS que un solo donante podría proporcionar células para cientos de implantes. El beneficio propuesto consiste en convertir una cantidad limitada de material biológico inicial en un producto reproducible, en lugar de necesitar una córnea donada por cada injerto.
En su comunicado anterior, Precise Bio indicó que el implante se fabrica en sus instalaciones del Centro Médico Sheba. Allí se aíslan, cultivan e imprimen las células corneales, mientras Rambam es la sede clínica. Son funciones diferentes dentro del mismo programa de desarrollo.
TPS también informó de la aspiración de producir otros tejidos y, posteriormente, partes de órganos como corazón, hígado y riñones. Esos siguen siendo objetivos de desarrollo. El hito inmediato es más acotado y tangible: cinco personas han recibido el tejido corneal experimental, y el estudio está evaluando su comportamiento en el ojo humano.
